滴眼劑灌裝機(jī)可見大部分有無菌檢查項(xiàng)目的滴眼劑將納入無菌藥品生產(chǎn)的范圍內(nèi)。然而,國內(nèi)滴眼劑藥包材以帶三件套(塑瓶體、內(nèi)塞、外蓋)為主,基于塑料藥包材不能高溫滅菌的特殊性,因而低溫滅菌成為此類生產(chǎn)的首先方案,目前滴眼劑三件套以過氧化氫與環(huán)氧乙烷滅菌方式為主。由于
滴眼劑灌裝機(jī)的容器是在一臺(tái)單機(jī)上成型、灌裝并封口,整個(gè)工藝過程在無菌層流空氣的保護(hù)下完成,所有的工藝介質(zhì)(藥液、空氣等)均經(jīng)除菌過濾,因此產(chǎn)品受到生產(chǎn)環(huán)境污染的可能性非常低;在整個(gè)工藝過程中容器開口時(shí)間暴露于生產(chǎn)環(huán)境空氣中不足5秒,故三合一無菌灌裝工藝成為了需要防止微粒及微生物污染的產(chǎn)品的。
滴眼劑灌裝機(jī)的灌裝周期短,生產(chǎn)能力高,更換灌裝規(guī)格無需增添備件,只需作調(diào)整即可完成,用戶可根據(jù)自己的生產(chǎn)能力選擇灌裝數(shù)量確定灌裝頭數(shù),觸摸式操作彩屏,可顯示生產(chǎn)狀況、操作程序、灌裝方式等。每個(gè)罐頭設(shè)有卡瓶口裝置,確保注料對(duì)位準(zhǔn)確,設(shè)計(jì)選用直線式分組進(jìn)瓶、出瓶方式、使灌裝功能擴(kuò)展,各種形狀的容器都能在本設(shè)備有效灌裝,每臺(tái)灌裝頭的設(shè)計(jì)可以進(jìn)行單獨(dú)調(diào)整,以實(shí)現(xiàn)灌裝計(jì)量的一致,灌裝量的多少,可以進(jìn)行初調(diào)到按需灌裝量時(shí)再進(jìn)行微調(diào),可得到理想的灌裝計(jì)量精度。經(jīng)過加工、輸送、裝配、檢驗(yàn)等一系列生產(chǎn)活動(dòng)所構(gòu)成的路線,這一系列的動(dòng)作*為企業(yè)節(jié)省了大批量的人力以及時(shí)間,同時(shí)也節(jié)省了一定的成本。